تدقيق الصفحة الأولى .. من إيتاء الدواء بالحقن
طرق إيصال الدواء:طريق الحقن
مقدمة:
يعرف دستور الأدوية الأمريكي24 الحجوم الصغيرة المحقونة على أنها "حقنة موضوعة في خزانات معنونة على أنها تحوي 100مل أو أقل" لذا فإن كل المنتجات المعقمة المعبأة في فيالات أو أمبولات أو سيرنجات أو أي وعاء اخر يتسع ل100مل أو أقل, تقع تحت هذا التصنيف. المنتجات العينية المعبأة ضمن عبوات بلاستيكية قابلة للعصر و على الرغم من كونها تطبق موضعياً على العين عوضاُ عن rather than حقنها إلا أنها تقع أيضاُ تحت تصنيف الحجوم الصغيرة المحقونة طالما كان حجم العبوة مساوياُ ل 100مل أو أقل .
الحقن كبيرة الحجم يجب أن تكون عقيمة نهائياُ (بعد نهاية التصنيع) ,بينما الحجوم الصغيرة المحقونة يمكن أن تكون عقيمة نهائياً أو بواسطة الفلاتر المطهرة أثناء التصنيع.
بالواقع فإن 80% أو أكثر من كل الحجوم المحقونة الصغيرة المتوفرة تجارياً محضرة بعمليات التطهير .
تتضمن الحجوم الكبيرة المحقونة عادة التسريب الوريدي أو التحال أو سوائل الإرواء الحاوية على الكهرليات والسكاكر والحموض الأمينية والدم ومنتجات الدم والمستحلبات الشحمية الدسمة.
إن الحجوم المحقونة الكبيرة يجب أن تطبق وريدياً أما الحجوم المحقونة الصغيرة يمكن أن تطبق وريدياً أو تحت الجلد أوعضلياً (كطرق رئيسية للحقن) أو عبر طرق ثانوية مختلفة كداخل: البطن أوالشريان أوالمفصل أوالقلب أوالصهريج أوالأدمة أوالعين أوغشاء الجنب أوالقِراب أوالرحم أوالبطين.
إن للحجوم المحقونة الصغيرة أشكال بسيطة نسبياُ مؤلفة من مادة فعالة و محلّ (يفضل أن يكون مائي) وأصغر عدد ممكن من السواغات وعبوة مناسبة ونظام تعليب نهائي.
إذا كانت المادة الفعالة غير ثابتة في المحلول أو المعلق, كان المنتج عبارة عن بودرة جافة معالجة إما بالتجفيد أو بالبلورة المعقمة.
يعرض هذا الفصل السمات الأساسية للأشكال المحقونة الصغيرة : استعمالها وأشكالها والصفات الأولية للأشكال الجرعية وصيغ المكونات ونظام التعبئة.
الاستخدامات الأولية للحجوم الصغيرة المحقونة:
يمكن أن تكون الحجوم الصغيرة المحقونة حقن علاجية, عينية, تشخيصية , إشعاعية, أو خلاصات محسسة. قد تكون المادة الفعالة معتــَمدة لمعالجة الإنسان أو الحيوان و يمكن أن تكون جزيئات صغيرة وبروتينات وجزيئات كبيرة أخرى ولقاحات وصادات حيوية وحيدة النسيلة ومضادات الحسّ قليلة النيكلوتيدات, و الجينات مستقبلا ً.
الحقن العلاجية:
تتضمن الحقن تنوع واسع من المكونات العلاجية (مثلاً: لعلاج السرطان والعدوى والأمراض القلبية الوعائية والتهاب المفاصل وأمراض التهابية أخرى وداء السكري والعوز الهرموني ومشاكل الجهاز العصبي المركزي و حالات مرضية أخرى). هناك أكثر من 400 من المنتجات الحقنية المسجلة في دستور الأدوية الأمريكي و بسبب العدد الكبير من الجزيئات المصنعة حيوياً في الدراسة السريرية، فإن هذا العدد سيشهد ارتفاع ملحوظ خلال السنوات القليلة القادمة. الحقن هي محاليل أولية حاوية على المادة الفعالة و مواد أخرى . محاليل المنتجات متوفرة إما كجاهزة للاستخدام (مثل أموباربيتال صوديوم للحقن) أو محاليل بعد إعادة التكوين بالتجفيد (مثل الجمزار) أو منتجات البودرة الجافة المبلورة (متضمنة العديد من السيفالوسبورينات المعدة للحقن). قد تحتوي بعض المحاليل المادة الدوائية فقط (مثل محلول الفانكومايسين هيدرو كلوريد بعد إعادة التكوين). إن بعض المنتجات هي عبارة عن معلقات حيث تـُعلّق المادة الدوائية في وسط مناسب , أيضاً كما في المتوفرة تجارياً- كمعلقات جاهزة للاستخدام (مثل هومولين ن) أو المعاد تكوينها كمعلقات بدلاً من تكوينها كمحاليل(مثل الأموكسيسلين كمعلقات معدة للحقن). يمكن أن تتوافر الحقن تجارياً كسوائل مركـّزة (مثل كلور البوتاسيوم للحقن المركـّزة) و التي يجب أن تمدد قبل الاستخدام. تكون المنتجات المعدة للحقن إما وحيدة الجرعة أو متعددة الجرعات. ويجب أن تحتوي المنتجات متعددة الجرعة على مواد حافظة مضادة للجراثيم وألا يتجاوز حجم الحقنة 30مل.
*********************************************************
طبعا ً هناك بعض التصحيحات التي أجريتها ولونتها بالأحمر ... وهي نوعان1. أمور جمالية تخص الكتابة باللغة العربية ... كوضع النقطة أو الفاصلة بجانب الكلمة السابقة لها وترك بعدها فراغ قبل كتابة الكلمة التالية...
وما بخص أحرف العطف عوضاً عن الفاصلة وتقديم الفعل عن الاسم .. وغيرها مما ذكر الأخ بشار في رد سابق
2. الأخطاء العلمية أو لغوية وهي قليلة ...
*********************************************************
ملاحظة: لسهولة العمل قمت بوضع الصفحة كاملة حتى يجرى فقط نسخ ولصق وليس تعديل كل خطأ على حدة لأن ذلك يأخذ وقتاً طويلاً ... طبعا ذلك بعد قراءة التصحيحات والاقتناع بها
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
والله ولي التوفيق
مها