|
برنامج الدواء اليتيم Orphan drug program 14-10-2010 10:43 PM
Orphan drug program
شرع قانون الدواء اليتيم orphan drug عام 1983 لتشجيع تطوير وتسويق المنتجات المستعملة لعلاج الأمراض النادرة.
ويعرف القانون المرض النادر "rare disease" بأنه حالة يصاب بها أقل من 200 ألف فرد في الولايات المتحدة.
وقد أفادت المنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة بأن هناك أكثر من 6000 اضطراب نادر يؤثرون على 25 مليون فرد تقريباً.
من الأمثلة عن الاضطرابات النادرة الإيدز (متلازمة نقص المناعة المكتسب)، متلازمة Tourret، السرطان المبيضي، مرض هانتغتون Huntigton وبعض أنواع اللوكيميا.
يقدم القانون حوافز مثل منح للبحوث، بروتوكول مساعدة من FDA، ضرائب خاصة وذلك لتشيع المصنعين على تطوير الأدوية اليتيمة.
وإذا قبل الدواء يحتفظ المصنع بحق التسويق الحصري لمدة 7 سنين.
قبل الآن 100 دواء على أساس أنها أدوية يتيمة.
من الأمثلة عليها:
التاليدوميد thalidomide من أجل الجذام
Triptorelin pamoate من أجل السرطان المبيضي (مضاد سرطان من زمرة الهرمونات المحررة للغونادوتروبين)
Tetrabenazine لمرضى هانتينغتون
زيدوفودين zidovudine لمرضى الإيدز
أنت غير مسجل لدينا.. يمكنك التسجيل الآن.
|
إعلان هام لطلاب كلية الصيدلة ( تم تعديل البرنامج النهائي لامتحان ف2 )
مـنـتـدى تـرجـمــة وتـدقـيـق أقــســام الـمـوســـوعـة 
للتواصل مع الهيئة الإدارية في كلية الصيدلة اضغط هنا 
برنامج الدواء اليتيم Orphan drug program
