عدنا إلى هذا الملف بعد غياب نسأل الله التمام لنا ولكم

وسبب التأخر هو مشاغل حياتية وصحية وتنسيقية والحمد لله الوضع حالياً جيد على كافة الصعد


MODERN FORUMS FOR HARMONIZATION
OF DRUG QUALITY STANDARDS

الملتقيات الحديثة لتنسيق معايير جودة الدواء
~~~
Forums for harmonization emerged immediately after a
USP Open Conference in May of 1989 in Williamsburg,
Virginia.[8]

ظهرت ملتقيات التنسيق مباشرة بعد المؤتمر المفتوح لهيئة دستور الدواء الأمريكي في أيار 1989 في مدينة وليامزبورغ في ولاية فرجينيا [8]
~~~

It was concluded there that a thrust should
be made toward harmonizing excipients and, possibly,
test methods.

وخلص في المؤتمر إلى وجوب التوجه نحو تنسيق السواغات وربما طرق الاختبار.
~~~

This position was laid before two international
meetings in 1989.

وتم طرح هذا الموقف قبل ذلك في اجتماعين دوليين في عام 1989
~~~

The first in Strasbourg,
France, in June of that year, celebrated the 25th anniversary
of the EP.[9]

الأول في مدينة ستراسورغ في فرنسا في الشهر السادس والذي احتفل فيه بالذكرى السنوية الخامسة والعشرين لدستور الدواء الأوربي [9]
~~~

The second, in September, in Tokyo,
Japan, sponsored by the Pharmaceutical Manufacturers
Associations of Tokyo and Osaka, focused on a theme of
drug quality and the role of the pharmacopeias in the
year 2000.[10]

والاجتماع الثاني في الشهر التاسع في مدينة طوكيو في اليابان والذي رعاه جمعيات مصنعي الدواء في طوكيو وأوساكا وركز على موضوع جودة الدواء ودور دساتير الدواء في عام 2000 [10]
~~~

At both of these well-attended conferences,
the representatives of the industry spoke of the need for
harmonization of standards among the pharmacopeias
representing the major drug discovery and drug manufacturing
areas of the world—the United States, Europe,
and Japan—to facilitate international commerce in
pharmaceuticals.

وفي كلا المؤتمرين الحاشدين تحدث ممثلي الصناعة الدوائية عن وجود حاجة لتنسيق المعايير بين دساتير الدواء في المناطق الرئيسية لاكتشاف وتصنيع الدواء - الولايات المتحدة وأوربا واليابان - بهدف تسهيل التجارة العالمية للأدوية.
~~~~


The areas of pharmacopeial standards most frequently
cited at those meetings as in need of harmonization
were pharmaceutical excipients and analytical
tests and assays.

وأكثر مجالات المعايير الدستورية ذكراً كأولوية للتنسيق في هذه اللقاءات هي السواغات الدوائية والاختبارات والمقايسات التحليلية.
~~~~

Excipients posed the greatest barrier
to commerce as a result of a patchwork of standards
in the USP, EP, and JP for a small universe of substances
and many natural products of animal, mineral,
and vegetable origin that are shared throughout the
world.

شكلت السواغات العائق الأهم للتجارة نتيجة لعمل مجموعة المعايير المترابطة في كلٍ من دساتير الدواء الأمريكي والأوربي والياباني وذلك لمجموعة مواد وكثير من المنتجات الطبيعية الحيوانية والمعدنية والنباتية المصدر