[x]

"وقـل اعمـلوا فسـيرى الله عـملكم ورسـوله والمؤمنـون"


..لمحة عن كليات جامعة دمشق و فروعها... شاركنا تجربتك وكلمنا عن اختصاصك



المحـاضـرات
برنـامج الـدوام
برنـامج الامتحــان
النتـائج الامتحـانيـة
أسـئلة دورات
أفكـار ومشــاريع
حلقــات بحـث
مشــاريع تخـرّج
"وقـل اعمـلوا فسـيرى الله عـملكم ورسـوله والمؤمنـون"
كلية الصيدلة

مواضيع مميزة..


مواضيع ننصح بزيارتها .:Pharmacy:. عش متعة الصيدلة .:Pharmacy:. تقنية الويكي: معاً نحو محتوى عربي رقمي علمي نصنعه معاً .:Pharmacy:. ساحة مشروع ترجمة موسوعة التكنولوجيا الصيدلية .:Pharmacy:. تعو نلازم كلنا سوا .:Pharmacy:. معلومة عالماشي يا صـــــــيــــــــدلــــــي .:Pharmacy:. كل شـــي جـــديــــد .:Pharmacy:. مواقع الشركات الدوائية
مواضيع مميزة:
مـنـتـدى تـرجـمــة وتـدقـيـق أقــســام الـمـوســـوعـة
للتواصل مع الهيئة الإدارية في كلية الصيدلة اضغط هنا
ويكـي فـارما

المركز الإخباري الــصــيدلاني

مشروع ترجمة الموسوعة التكنلوجية الصيدلانية

موسوعة العلوم العربية

مشروع المجلة الطبية Medical Journal

مشروع الأختام الجماعية الدورية

  ملتقى طلاب جامعة دمشق --> كلية الصيدلة --> الصيــدلة علــم و عمــل --> موسوعة الصيدلة
    البرامج المسرَعة Accelerated programs
عنوان البريد :  
كلمة المرور :  
                    تسجيل جـديد


.البرامج المسرَعة Accelerated programs


iron_man

عضــو فضـي





مسجل منذ: 09-06-2008
عدد المشاركات: 1527
تقييمات العضو: 140
المتابعون: 69

غير موجود
اشــترك بالتحديثات
رسالة مستعجلة

البرامج المسرَعة Accelerated programs

15-10-2010 07:02 PM




البرامج المسَرَعة Accelerated programs

تقدم الموافقة المسرعة للأدوية من قبل FDA كوسيلة لتوفير المنتجات الواعدة من أجل الأمراض المهددة للحياة في الأسواق، وتكون مرتكزة على دليل تمهيدي preliminary قبل البرهان الرسمي لفائدة المريض.

إذ تعتبر الموافقة الممنوحة "موافقة مؤقتة provisional approval"، مع تعهد خطي من الشركة الصيدلانية بإتمام الدراسات السريرية التي تثبت رسمياً الفائدة للمريض، فهذا البرنامج يسعى لجعل الأدوية المستقصاة investigational الحافظة للحياة متوفرة قبل منح الموافقة النهائية لعلاج الأمراض التي تطرح تهديداً صحياً هاماً لعلاج الناس.

ومن الأمثلة على ذلك الإيدز بما أنه يدمر حياة الأفراد المصابين وبسبب خطر المرض على الصحة العامة فإن الـFDA وشركات الأدوية تعمل معاً لتقصير عملية موافقة INDلبعض الأدوية التي يظهر أنها مبشرة بالخير في علاج الإيدز. إذ تسمح هذه العملية المسرعة للمزودي الرعاية الأولية بإعطاء الأدوية التي تشير إلى نتائج إيجابية في تجارب الطور I, II السريرية بشكل مبكر ولا ينتظرون حتى منح الموافقة النهائية.

فإذا استمر الدواء بإثبات فائدته فإن عملية الموافقة تسرع.







ملتقى طلاب جامعة دمشق




أنت غير مسجل لدينا.. يمكنك التسجيل الآن.
 








ملتقى طلاب الجامعة... منتدى غير رسمي يهتم بطلاب جامعة دمشق وبهم يرتقي...
جميع الأفكار والآراء المطروحة في هذا الموقع تعبر عن كتّابها فقط مما يعفي الإدارة من أية مسؤولية
WwW.Jamaa.Net
MADE IN SYRIA - Developed By: ShababSy.com
أحد مشاريع Shabab Sy
الإتصال بنا - الصفحة الرئيسية - بداية الصفحة