السلام عليكم....

ساضع في هذه الصفحة ترجمة 3 صفحات    فقط

وسانتظر ان شاء الله تصحيحكم للترجمة

  افيدونا            دمتم بخير       

Other parameters that are important for cleaning are things that are controlled more by equipment design or by manufacturing process design Those characteristics include the nature of the equipment surfaces, the physical nature of the soil and the amount of soil

من العوامل الأخرى المهمة في التنظيف هي الأشياء التي يتم التحكم بها أكثر من حيث تصميم المعدات أو طريقة التصنيع  .
تتضمن هذه الخصائص طبيعة السطح الخارجي للمعدات و الطبيعة الفيزيائية للأوساخ و كميتها .
                                             
                                      Nature of the surface
In removing manufactured product soils from equipment, the nature of the surface may also affect the cleaning process. This includes any special factors in the adhesion of the soil to different surfaces. Different surfaces include differences in type, such as stainless steel,  glass, and various plastics.
                                         
                              طبيعة السطح الخارجي للمعدات
  عند إزالة عوالق المنتجات المصنعة عن المعدات فهناك احتمال أن تؤثر طبيعة السطح الخارجي لتلك المعدات أيضا على عملية التنظيف .
وهذا يتضمن  جميع العوامل الخاصة في التصاق اللطخ(الأوساخ) على السطوح الخارجية المختلفة للمعدات.
وتشتمل السطوح الخارجية على اختلاف نماذجها مثل:
الحديد  المقاوم للصدأ و الزجاج إضافة إلى اللدائن البلاستيكية المختلفة .                                     

Effective removal of soils from all representative surface types is usually considered in a sampling plan for cleaning validation. Different surfaces also include the roughness or smoothness of the surface itself. Although there is controversy on this, as a general rule for most surfaces involved in pharmaceutical manufacturing, smoother surfaces are more easily cleaned.
إن الإزالة الفعالة للطخ  عن كل أنواع  السطوح الخارجية بنماذجها المختلفة  تؤخذ بعين الاعتبار ضمن خطة نموذجية لتقرير عملية التنظيف (المصادقة) كما يؤخذ بعين الاعتبار أيضا نعومة أو خشونة السطوح ذاتها على اختلاف أنواعها.
وإن جاز التعبير فإن القاعدة العامة هي أن السطوح الملساء اللازمة لتصنيع المستحضر الدوائي أكثر سهولة للتنظيف من غيرها , مع أنه هناك جدل في هذه القاعدة؟؟؟.

This may be related to the fact that rougher surfaces have cracks or crevices where soils can more easily ‘‘hide.’’ For example etched glass surfaces are generally more difficult to clean as compared with highly polished glass surfaces. A third factor in considering the nature of the surface is the chemical or physical compatibility of the cleaning solution with the surface itself. The objective in cleaning is to remove the soils and restore the surface to its original condition (or as close to that condition as practical).

ولعل الحقيقة في هذا تعود إلى وجود الصد وع و الشقوق على السطوح الخشنة ما يسهل عملية تكاثر اللطخ و العوالق فيها. على سبيل المثال , تنظيف السطوح الزجاجية المحفورة أكثر صعوبة مقارنة بتلك المصقولة بدقة عالية .  هذا و إن التوافق الفيزيائي أو حتى الكيميائي لمحلول التنظيف مع سطوح المعدات نفسها يعد العامل الثالث بأخذ  طبيعة السطوح بعين الاعتبار. والهدف الأساسي  من تنظيف سطوح المعدات إزالة اللطخ و إعادة السطوح إلى وضعها الأساسي أو أقرب بشكل عملي الى ذلك الوضع0